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title: IOR・FSVPインポーター・米国代理人（US Agent）の違いと役割分担
description: IOR・FSVPインポーター・米国代理人（US Agent）の違いと役割分担を解説。誰がどの役割を担うべきか、実務で多いミスとあわせてご案内します。
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# IOR・FSVPインポーター・米国代理人（US Agent）の違いと役割分担
## IOR・FSVPインポーター・米国代理人（US Agent）の違い
米国へ食品を輸出する際、よく混同されるのが**IOR・FSVPインポーター・米国代理人（US Agent）**の3つです。**これらは根拠となる法令も、担う役割も、まったく別のもの**です。
そして重要な点として、**この3つは別々の会社・別々の人が担っても問題ありません**。
### 3つの役割の比較
| 役割 | 根拠・所管 | 誰がなれるか | 担うこと |
| --- | --- | --- | --- |
| **IOR**（Importer of Record／輸入者） | 1930年関税法／米国税関（CBP） | 所有者・購入者・通関業者。**外国法人でも可**（米国のボンドを差し入れれば非居住輸入者になれる） | 通関申告と関税の納付、申告内容への責任 |
| **米国代理人**（US Agent） | FDA（施設登録） | 米国に所在する法人または個人 | 海外の製造施設のFDA登録における、FDAからの連絡窓口 |
| **FSVPインポーター** | FSMA／FSVP規則（FDA） | **米国内の所有者または荷受人**（いない場合に限り、外国側が米国代理人を指名） | 海外の供給業者が米国と同等の安全基準を満たしているかの検証・記録 |
### よくある誤解
> **「IORと米国代理人を用意したから、FSVPの責任も果たしている」**
これは**成り立ちません**。FSVPは「名前を出す」ことではなく、**中身（供給業者の検証を実際に行い、記録を残していること）**が要件です。
## FSVPインポーターは誰でも指名できるわけではありません
FSVP規則（21 CFR 1.500）は、誰がFSVPインポーターになるかの**判定順を定めています**。
1. **米国入国時点で、その食品を所有している、または購入している（購入契約が成立している）米国内の者** → この人が自動的にFSVPインポーターになります
2. 米国側に所有者・荷受人が**いない場合に限り**、外国側（日本の製造者など）が、**米国代理人を署名同意つきで指名**して充てることができます
つまり、**「誰が米国入国時点で商品を所有・購入しているか」で決まります**。
### 取引の形が変わったら、判定をやり直してください
| 取引の形 | 判定 |
| --- | --- |
| 米国の買主が入国時点で商品の所有者 | その買主がFSVPインポーターになります |
| 米国側に買主がおらず、日本の製造者が自社在庫として送るだけ | 署名同意つきの米国代理人の指名が必要になります |
**Amazon FBAへの納品のように「米国側に買主がいない」ケースは、とくに注意が必要です。**
## 実務でいちばん多いミス
通関申告（ACE）には、**FSVPインポーターを記載する専用の欄（FSVコード）**があります。
IORと通関業者が同じ流れで手続きするため、**FSVPインポーター欄にも誤ってIORの名称が入ってしまう**ミスが起こりやすいところです。
これをしてしまうと、FDAの記録上は「IORがFSVPインポーターである」ことになり、**実際には検証も記録もしていないため違反状態**になります。
**IORとFSVPインポーターが、別々の欄に正しく分かれて入っているか**——ここは必ずご確認ください。
## 「荷物が届いた＝問題なし」ではありません
FDAは、すべての輸入貨物を入国時にFSVPの観点でチェックしているわけではありません。**後日のFSVP査察（記録の請求・監査）**で確認します。
そのため、FSVPの中身がなくても荷物自体は届いてしまうことが多いのですが、それは違反状態が続いているだけです。査察で記録がないと判明すると、次のような措置につながります。
- 警告書（Warning Letter）
- **DWPE（検査なしでの自動留置）** — 以降の貨物が止まります
- 輸入拒否
**「これまで問題なく届いていたから大丈夫」という判断は危険です。**
## FSVPはいつから始まった制度ですか
- 最終規則の公表：2015年11月
- 遵守（コンプライアンス）の開始：**2017年5月30日から**
ただし開始日は一律ではなく、供給業者の規模や品目によって**段階的に適用**されています。
## ご不明な場合
どなたがどの役割を担うべきかは、**取引条件（誰がいつ所有権を持つか）によって結論が変わります**。個別にご相談いただくのが確実です。チャットまたはメールでお気軽にお問い合わせください。担当者よりご案内いたします。
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